Gazzetta n. 278 del 27 novembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Pentacarinat" Estratto provvedimento A.I.C. n. 440 del 18 luglio 2002 Medicinale: PENTACARINAT. Titolare A.I.C.: May & Baker LTD con sede legale e domicilio fiscale in East Sussex BN21 3YG, 52 St. Leonards Road - Eastbourne, Gran Bretagna. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la modifica degli stampati, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027625019 - IM IV aerosol 1 flac. liof 300 mg. Inoltre, per adeguamento agli standard terms, la denominazione delle confezioni autorizzate e' cosi' modificata: A.I.C. n. 027625019 - "300 mg polvere per soluzione iniettabile per uso intramuscolare o per infusione endovenosa o per soluzione da nebulizzare" 1 flacone. In ottemperanza al decreto legislativo n. 283/2001, art. 14, dovra' altresi' pervenire originale della traduzione giurata dei relativi stampati redatti in tedesco alla quale deve essere allegata una dichiarazione del legale rappresentante in cui si attesti che gli stampati redatti in tedesco sono esattamente corrispondenti a quelli in italiano modificati. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino al centottantesimo giorno dalla data di pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.