Gazzetta n. 277 del 26 novembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fluifort" Estratto decreto n. 530 del 4 novembre 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: FLUIFORT anche nella forma e confezione: "9 % sciroppo" 1 flacone da 100 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Dompe' farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via San Martino n. 12-12/A - c.a.p. 20122, codice fiscale 00791570153. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "9 % sciroppo" 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 023834094 (in base 10) - 0QRCHG (in base 32). Forma farmaceutica: sciroppo. Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Dompe' S.p.a. stabilimento sito in L'Aquila (Italia), via Campo di Pile s.n. (produzione completa). Composizione: 100 ml di soluzione contengono: principio attivo: carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 9 g carbocisteina sale di lisina; eccipienti: saccarosio 40 g; aroma naturale di ciliegia 0,25 g; metile p-idrossibenzoato 0,15 g; caramello 0,03 g; acqua depurata quanto basta a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio acute e croniche. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.