Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 643 del 28 ottobre 2002 Specialita' medicinale GARDENALE: "100 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 004556015; "50 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 004556027; "100 mg soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale - A.I.C. n. 004556039. Societa': Aventis Pharma S.p.a., piazzale Turr n. 5 - 20100 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialita' medicinale "Gardenale", 100 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 004556015 - "Gardenale", 50 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 004556027 - "Gardenale", 100 mg soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 6 fiale - A.I.C. n. 004556039, prodotti anteriormente al 27 aprile 2002 data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del provvedimento A.I.C. n. 120 del 13 marzo 2002 di modifica degli stampati su richiesta ditta, riportanti il vecchio materiale di confezionamento, possono essere dispensati per ulteriori centottanta giorni a partire dal 24 ottobre 2002. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |