Gazzetta n. 276 del 25 novembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Telser" Estratto decreto n. 508 del 28 ottobre 2002 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Nobel Farmaceutici S.r.l., con sede in via Tiburtina, n. 1004, Roma, con codice fiscale n. 04177861004: Medicinale: TELSER Confezione: A.I.C. n. 033808015 - "100 mg compresse rivestite con film" 20 compresse rivestite con film, e' ora trasferita alla societa': Union Health S.r.l., con sede in via Roccamandolfi, n. 1, Roma, con codice fiscale n. 06831491003. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a "medicinale generico" con la conseguente variazione della denominazione in: medicinale: Potassio canrenoato. Confezione: A.I.C. n. 033808015/G - "100 mg compresse rivestite con film" 20 compresse rivestite con film. Produzione, controllo e confezionamento: e' autorizzata la modifica della produzione, del confezionamento e dei controlli da Pulitzer italiana S.r.l., con sede in Roma, via Tiburtina, 1004, all'officina Omicron Pharma S.r.l., con sede in Nembro (Bergamo), via R. Follereau, 25. I controlli microbiologici sono, invece, affidati alla societa' Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma S.p.a., con sede in Erba (Como), via Licinio, 11. Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997 n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e dell'art. 29, comma 6, della legge 23 dicembre 1999, n. 488. Lotti del medicinale Telser, prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dal vecchio codice di A.I.C. (n. 033808015), non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.