Gazzetta n. 275 del 23 novembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Prohance" Estratto provvedimento A.I.C. n. 636 del 28 ottobre 2002 Medicinale: PROHANCE. Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Egidio Folli, 50 - c.a.p. 20134, Italia, codice fiscale n. 00825120157. Variazione A.I.C.: modifica per adeguamento Standard Terms. Sono autorizzate le modificate della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 029055050 - "5" 1 siringa preriempita soluz. uso e.v. 5 ml (sospesa) varia a: "279,3 mg/ml soluzione per infusione endovenosa" 1 siringa preriempita da 5 ml. A.I.C. n. 0290550620 - "10" 1 siringa preriempita soluz. uso e.v. 10 ml varia a: "279,3 mg/ml soluzione per infusione endovenosa" 1 siringa preriempita da 10 ml; A.I.C. n. 029055074 - "15" 1 siringa preriempita soluz. uso e.v. 15 ml varia a: "279,3 mg/ml soluzione per infusione endovenosa" 1 siringa preriempita da 15 ml. A.I.C. n. 029055086 - "17" 1 siringa preriempita soluz. uso e.v. 17 ml varia a: "279,3 mg/ml soluzione per infusione endovenosa" 1 siringa preriempita da 17 ml; I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.