Estratto provvedimento A.I.C. n. 626 del 28 ottobre 2002 Medicinale: CERVIDIL. Titolare A.I.C.: industria farmaceutica Serono S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Casilina, 125 - C.a.p. 00176 Italia, codice fiscale n. 00399800580. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica degli stampati. I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026028011 - 1 candeletta vaginale 1 mg. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 026028011 - "1 mg ovuli" 1 ovulo. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino al centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |