Estratto provvedimento A.I.C. n. 646 del 30 ottobre 2002 Medicinale: DYNAMISAN. Titolare A.I.C.: Mipharm S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Bernardo Quaranta n. 12, c.a.p. 20141, Italia, codice fiscale 10036820156. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' approvata la modifica quantitativa degli eccipienti che riguarda il volume dell'acqua purificata che passa da q.b. a ml 10.0 a q.b. a ml 12,0, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 029256017 - "3 g/10 ml soluzione orale" 20 flaconcini. E' inoltre autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia registrata, di seguito indicata: A.I.C. n. 029256017 - "3 g/12 ml soluzione orale" 20 flaconcini. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |