Estratto provvedimento A.I.C. n. 627 del 28 ottobre 2002 Medicinale: ELITEN. Titolare A.I.C.: UPSA S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Virgilio Maroso n. 50, c.a.p. 00142, Italia, codice fiscale 09649610152. Variazione A.I.C.: modifica standard-terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027735012 - "10" 28 compresse 10 mg; A.I.C. n. 027735024 - 14 compresse 20 mg. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 027735012 - "10 mg compresse" 28 compresse; A.I.C. n. 027735024 - "20 mg compresse" 14 compresse. I lotti gia' prodotti e distribuiti potranno essere dispensati al pubblico fino al centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |