Estratto provvedimento A.I.C. n. 628 del 28 ottobre 2002 Medicinale: TENSOGARD. Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Sermoneta (Latina), via del Murillo km 2,800, c.a.p. 04010, Italia, codice fiscale 00082130592. Variazione A.I.C.: modifica standard-terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027824010 - "10" 28 compresse 10 mg; A.I.C. n. 027824022 - 14 compresse 20 mg. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 027824010 - "10 mg compresse" 28 compresse; A.I.C. n. 027824022 - "20 mg compresse" 14 compresse. I lotti gia' prodotti e distribuiti potranno essere dispensati al pubblico fino al centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del presente avviso. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |