Gazzetta n. 274 del 22 novembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Paraplatin" Estratto provvedimento A.I.C. n. 629 del 28 ottobre 2002 Medicinale: PARAPLATIN. Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Sermoneta (Latina), via del Murillo km 2,800 - 04010 Italia, codice fiscale n. 00082130592. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: si approva la modifica degli stampati. I nuovi stampati, corretti ed approvati, sono allegati al presente provvedimento, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026706034 - 1 flac. 50 mg IV; A.I.C. n. 026706046 - 1 flac. 150 mg IV; A.I.C. n. 026706059 - "450 mg/45 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone. Sono autorizzati il "Riassunto delle caratteristiche del prodotto" e del "Foglietto illustrativo" relativi a tutte le forme farmaceutiche ed a tutti i dosaggi del medicinale. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 026706034 - "50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone; A.I.C. n. 026706046 - "150 mg/15 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone; I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino al centottantottesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.