Gazzetta n. 273 del 21 novembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Penstapho" Estratto provvedimento A.I.C. n. 634 del 28 ottobre 2002 Medicinale: PENSTAPHO. Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Sermoneta (Latina), via del Murillo km 2,800 - 04010 Italia, codice fiscale n. 00082130592. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la modifica degli stampati. I nuovi stampati, corretti ed approvati, sono allegati al presente provvedimento, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 020711026; IM flacone 250 mg + f. solv. 2 ml; A.I.C. n. 020711038; IM flacone 500 mg + f. solv. 3 ml; A.I.C. n. 020711065; IM 1 flacone 1 g + 1 fiala 5 ml. Sono inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 020711026; "250 mg mg polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone + fiala solvente 2 ml; A.I.C. n. 020711038; "500 mg mg polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone + fiala solvente 3 ml; A.I.C. n. 020711065; "1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone + fiala solvente 5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino al centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.