Gazzetta n. 273 del 21 novembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Reactine" Estratto decreto MCR n. 528 del 30 ottobre 2002 Specialita' medicinale: REACTINE nella forma e confezione: "120 mg + 5 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 14 capsule (A.I.C. n. 032800017). Titolare A.I.C.: societa' Pfizer Consumer Health Care r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Borgo San Michele (Latina), strada statale 156, km 50, codice fiscale n. 04866591003. Confezione: in sostituzione della confezione: "120 mg + 5 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 14 capsule (A.I.C. n. 032800017). E' autorizzata la confezione: "5 mg cetirizina dicloridrato + 120 mg pseudoefedrina cloridrato compresse a rilascio prolungato" 14 compresse. Confezioni autorizzate numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: "5 mg cetirizina dicloridrato + 120 mg pseudoefedrina cloridrato compresse a rilascio prolungato" 14 compresse; A.I.C. n. 032800031 (in base 10) 0Z8Z8Z (in base 32); classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: resta confermata la classificazione di medicinale non soggetto a prescrizione medica. Medicinale da banco o di automedicazione, (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Indicazioni terapeutiche: restano confermate le indicazioni terapeutiche precedentemente autorizzate. I lotti gia' prodotti contraddistinti dal numero A.I.C. 032800017 in precedenza autorizzato possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.