Gazzetta n. 267 del 14 novembre 2002 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
DECRETO 30 ottobre 2002 |
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso veterinario. |
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IL DIRETTORE GENERALE della sanita' pubblica veterinaria alimenti e nutrizione
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive modifiche, recante attuazione delle direttive 81/851/CEE, 87/20/CEE, 90/676/CEE relative ai medicinali veterinari; Visto il decreto ministeriale del Ministero della salute 26 giugno 2000, recante attuazione della direttiva 1999/104/CE della Commissione che modifica l'allegato della direttiva 81/852/CEE del Consiglio relativa al riavvicinamento delle legislazioni degli Stati membri riguardanti le norme e i protocolli analitici, tossicofarmacologici e clinici in materie di prove effettuate medicinali veterinari; Visto l'art. 4 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, e successive modifiche, recante norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze di amministrazioni pubbliche; Vista la circolare n. 3 del 26 marzo 2001, D.A.N.S.P.V. ufficio XI del Ministero della salute, recante misure finalizzate alla minimizzazione del rischio di trasmissione all'uomo e agli animali, tramite medicinali veterinari, degli agenti che causano le encefalopatie spongiformi trasmissibili; Visti i decreti con i quali e' stata autorizzata l'immissione in commercio delle specialita' medicinali ad uso veterinario indicati nella parte dispositiva del presente decreto; Considerato che la ditta non ha presentato la documentazione integrativa richiesta ai sensi del comma 2 dell'art. 1 del decreto ministeriale del Ministero della salute 26 giugno 2000; Ritenuto necessario procedere ai sensi del comma 3 dell'art. 1 del citato decreto ministeriale 26 giugno 2000 alla revoca delle autorizzazioni alle immissioni in commercio delle specialita' medicinali ad uso veterinario indicati nella parte dispositiva del presente decreto; Decreta: Art. 1. E' revocata per le motivazioni citate nelle premesse l'autorizzazione all'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali per uso veterinario nelle preparazioni e nelle confezioni di seguito riportate:
===================================================================== Ditta | Prodotto | Forma farmaceutica |Numero A.I.C. ===================================================================== Pfizer |Vibravet |Sciroppo fl. 30 ml |100105079 |Nemex |10 compresse |100085063 Schering Plough |Oxytetrin 200 |Fl. da 100 ml |100059031 | |Fl. da 250 ml |100059043 |
| Art. 2. Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 30 ottobre 2002 p. Il direttore generale: Ferri |
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