Gazzetta n. 267 del 14 novembre 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Unimax"

Estratto provvedimento UPC/II/1260 del 16 ottobre 2002

Specialita' medicinale: UNIMAX.
Confezioni:
A.I.C. n. 033993015/M - "Mite" blister 14 cpr filmrivestite 2,5 mg;
A.I.C. n. 033993027/M - "Mite" blister 28 cpr filmrivestite 2,5 mg;
A.I.C. n. 033993039/M - blister 14 cpr filmrivestite 5 mg;
A.I.C. n. 033993041/M - blister 28 cpr filmrivestite 5 mg.
Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0140/001-002/W004.
Tipo di modifica: riduzione periodo di validita'.
Modifica apportata: riduzione periodo di validita': "Unimax Mite" da 36 a 24 mesi, "Unimax" da 36 a 30 mesi.
I lotti gia' prodotti, non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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