Estratto provvedimento UPC/II/1261 del 16 ottobre 2002
Specialita' medicinale: TRIAPIN. Confezioni: A.I.C. n. 034095012/M - "Mite" blister 14 compresse filmrivestite 2,5 mg; A.I.C. n. 034095024/M - "Mite" blister 28 compresse filmrivestite 2,5 mg; A.I.C. n. 034095036/M - blister 14 compresse filmrivestite 5 mg; A.I.C. n. 034095048/M - blister 28 compresse filmrivestite 5 mg. Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0141/001-002/W003. Tipo di modifica: riduzione periodo di validita'. Modifica apportata: cambio specifiche con riduzione validita': "Triapin Mite" da 36 a 24 mesi, "Triapin" da 36 a 30 mesi. I lotti gia' prodotti, non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |