Gazzetta n. 267 del 14 novembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Levonelle" Estratto provvedimento UPC/II/1262 del 16 ottobre 2002 Specialita' medicinale: LEVONELLE. Confezione: A.I.C. n. 035178019/M - 2 cpr in blister AL/PVC da 750 mcg. Titolare A.I.C.: Medimpex UK Limited. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0363/001/W005. Tipo di modifica: Aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento delle specifiche di intermedi usati nella sintesi del levonorgestrel a seguito del cambio del sito di produzione del principio attivo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/1263 del 16 ottobre 2002 Specialita' medicinale: LEVONELLE. Confezione: A.I.C. n. 035178019/M - 2 cpr in blister AL/PVC da 750 mcg. Titolare A.I.C.: Medimpex UK Limited. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0363/001/W004. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del processo di produzione, del processo di controllo e delle specifiche dei materiali intermedi conseguentemente al cambio del produttore della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.