Estratto provvedimento UPC/II/1265 del 16 ottobre 2002
Specialita' medicinale: PROLEUKIN. Confezione: A.I.C. n. 027131010 - iniettabile 1 flacone 18.000.000 UI 1 ml. Titolare A.I.C.: Chiron B.V. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0005/001-002/W022,23,24. Tipo di modifica: Aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: eliminazione di 2 tests di prodotto finito; eliminazione di 3 tests in process; aggiornamento della parte II. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |