Gazzetta n. 266 del 13 novembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Tetravac" Estratto provvedimento UPC/II/1267 del 16 ottobre 2002 Specialita' medicinale: TETRAVAC. Confezioni: 034127011/M - 1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml con ago; 034127023/M - 10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5 ml con ago; 034127035/M - 1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml senza ago; 034127047/M - 10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5 ml senza ago. Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0154/001/W013. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: dimostrazione della compliance con la Ph Eur per l'acido oleico contenuto nel tween 80 usato per la produzione del "Tetravac". I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.