Estratto decreto n. 495 dell'11 ottobre 2002
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale UNIVIT, nella forma e confezione: "1000 mg compresse effervescenti" 10 compresse, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Unifarm S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in frazione Ravina - Trento, via Provina n. 3, c.a.p. 38100 - Italia, codice fiscale n. 00123510224. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge n. 537/1993: confezione: "1000 mg compresse effervescenti" 10 compresse; A.I.C. n. 034629016 (in base 10), 110TDS (in base 32); forma farmaceutica: compressa effervescente; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: E-Pharma Trento S.p.a., stabilimento sito in Ravina di Trento (Italia), via Provina, 2 (produzione - confezionamento - controlli). Composizione: 1 compressa effervescente: principio attivo: acido ascorbico 1000 mg; eccipienti: sodio bicarbonato 1016 mg; saccarosio 961,4 mg; acido tartarico 622 mg; acido citrico anidro 200 mg; leucina 100 mg; aroma citron jus 60 mg; sodio cloruro 20 mg; saccarina sodica 10 mg; aspartame 10 mg; colorante E 110 0,4 mg; colorante E 102 0,2 mg. Indicazioni terapeutiche: stati carenziali di vitamina C. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |