Gazzetta n. 264 del 11 novembre 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Univit"

Estratto decreto n. 495 dell'11 ottobre 2002

E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale UNIVIT, nella forma e confezione: "1000 mg compresse effervescenti" 10 compresse, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Unifarm S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in frazione Ravina - Trento, via Provina n. 3, c.a.p. 38100 - Italia, codice fiscale n. 00123510224.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge n. 537/1993:
confezione: "1000 mg compresse effervescenti" 10 compresse;
A.I.C. n. 034629016 (in base 10), 110TDS (in base 32);
forma farmaceutica: compressa effervescente;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: E-Pharma Trento S.p.a., stabilimento sito in Ravina di Trento (Italia), via Provina, 2 (produzione - confezionamento - controlli).
Composizione: 1 compressa effervescente:
principio attivo: acido ascorbico 1000 mg;
eccipienti: sodio bicarbonato 1016 mg; saccarosio 961,4 mg; acido tartarico 622 mg; acido citrico anidro 200 mg; leucina 100 mg; aroma citron jus 60 mg; sodio cloruro 20 mg; saccarina sodica 10 mg; aspartame 10 mg; colorante E 110 0,4 mg; colorante E 102 0,2 mg.
Indicazioni terapeutiche: stati carenziali di vitamina C.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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