Gazzetta n. 264 del 11 novembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Tau-Tux" Estratto provvedimento A.I.C. n. 610 del 16 ottobre 2002 Medicinale: TAU-TUX. Titolare A.I.C.: Sigma-Tau Industrie farmaceutiche riunite S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare n. 47 - c.a.p. 00144 - Italia, codice fiscale n. 00410650584. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. Si autorizza la modifica richiesta, relativa alla variazione quali-quantitativa degli eccipienti, di seguito indicata: 100 ml di soluzione contengono: da: principio attivo: invariato; eccipienti: alcool etilico 95o 25 g, glicerina 30 g, aroma liquirizia 10 g, acqua depurata q. b. a 100 ml; a: principio attivo: invariato; eccipienti: glicole propilenico 20 g, xilitolo 20 g, sodio saccarinato 0,40 g, metile p-idrossibenzoato 0,15 g, aroma frutti di bosco 1 g, aroma anice 1 g, acido citrico anidro 2,30 g, acqua depurata q.b. a 100 ml; relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026973026 - "6% gocce per uso orale" 1 flacone 30 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.