Gazzetta n. 263 del 9 novembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Oro B12" Estratto provvedimento di A.I.C. n. 593 del 9 ottobre 2002 Medicinale: ORO B12. Titolare A.I.C.: Eg S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Scarlatti Domenico n. 31 - c.a.p. 20124 Italia, codice fiscale n. 12432150154. Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione; modifica indicazioni terapeutiche. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica del regime di fornitura a: "medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione" (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992), con modifica delle indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono: "Oro B12 si usa come coadiuvante negli stati di sovraffaticamento, convalescenze, astenia", relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 019329010 - OS 10 FL 10 ml. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 019329010 - OS 10 FL 10 ml varia a: "Soluzione orale" 10 flaconcini da 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.