Gazzetta n. 262 del 8 novembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO PROVVEDIMENTO 29 agosto 2002 Esclusione del medicinale "Verteporfina" (Visudyne) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'art. 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648. LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Vista la legge 23 dicembre 1996, n. 648, di conversione del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, relativa alle misure per il contenimento della spesa farmaceutica e la determinazione del tetto di spesa per l'anno 1996, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 300 del 23 dicembre 1996; Visto il proprio provvedimento datato 20 luglio 2000 concernente l'istituzione dell'elenco dei medicinali innovativi la cui commercializzazione e' autorizzata in altri Stati ma non sul territorio nazionale, dei medicinali non ancora autorizzati ma sottoposti a sperimentazione clinica e dei medicinali da impiegare per una indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata da erogarsi a totale carico del Servizio sanitario nazionale qualora non esista valida alternativa terapeutica, ai sensi dell'art. 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 219 del 19 settembre 2000 con errata-corrige nella Gazzetta Ufficiale n. 232 del 4 ottobre 2000; Visto il proprio provvedimento datato 22 novembre 2000 concernente l'inserimento nel succitato elenco, del medicinale "Verteporfina" per la terapia fotodinamica della degenerazione maculare miopica, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 4 del 5 gennaio 2001; Considerato che, con decisione comunitaria EU/1/00/140/01, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Comunita' europea C/127/3 del 27 aprile 2001, la specialita' medicinale Visudyne (Verteporfina) ha ottenuto l'estensione delle indicazioni terapeutiche per la stessa indicazione terapeutica che aveva determinato l'inserimento nel succitato elenco; Vista la propria deliberazione assunta in data 3 luglio 2002; Dispone: Il medicinale VERTEPORFINA e' escluso dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale istituito ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, di conversione del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, per l'indicazione terapeutica citata in premessa. Il presente provvedimento sara' trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 29 agosto 2002 Il Ministro Presidente della Commissione Sirchia Registrato alla Corte dei conti il 15 ottobre 2002 Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla persona e dei beni culturali, registro n. 6, foglio n. 235