Gazzetta n. 262 del 8 novembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nitrocard" Estratto decreto n. 478 del 10 ottobre 2002 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Laboratori prodotti farmaceutici Boniscontro e Gazzone S.r.l., con sede in via Tiburtina, 1004, Roma, con codice fiscale n. 08205300588: specialita' medicinale: NITROCARD; confezione: A.I.C. n. 033288010 - "20 mg compresse" 50 compresse; A.I.C. n. 033288022 - "40 mg compresse" 30 compresse; A.I.C. n. 033288034 - "50 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse; A.I.C. n. 033288046 - "60 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse, e' ora trasferita alla societa': Union Health S.r.l., con sede in via Roccamandolfi, 1, Roma, con codice fiscale n. 06831491003. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a "medicinale generico" con la conseguente variazione della denominazione in: medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO. Confezione: A.I.C. n. 033288010/G - "20 mg compresse" 50 compresse; A.I.C. n. 033288022/G - "40 mg compresse" 30 compresse; A.I.C. n. 033288034/G - "50 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse; A.I.C. n. 033288046/G - "60 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse, e' autorizzata la produzione, il controllo ed il confezionamento del prodotto per le confezioni: A.I.C. n. 033288010/G - "20 mg compresse" 50 compresse; A.I.C. n. 033288022/G - "40 mg compresse" 30 compresse; A.I.C. n. 033288034/G - "50 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse, da Pulitzer Italiana S.r.l. a Omicron Pharma S.p.a., con sede in via R. Follereau, 25, Nembro (Bergamo), mentre i controlli microbiologici sono affidati all'officina farmaceutica Lisapharma S.p.a., con sede in via Licinio, 11, Erba (Como). Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dell'art. 29, comma 6, della legge 23 dicembre 1999, n. 488. I lotti del medicinale "Nitrocard", contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (033288010-022-034-046), non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.