Gazzetta n. 262 del 8 novembre 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Zafluox"

Estratto decreto n. 482 del 10 ottobre 2002
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Infosint S.p.a., con sede in Centro Direzionale Colleoni Palazzo Pegaso, 2, Agrate Brianza (Milano), con codice fiscale 10433130159:
Specialita' medicinale: ZAFLUOX.
Confezioni:
A.I.C. n. 034109013 "20 mg capsule" 12 capsule;
A.I.C. n. 034109025 - "20 mg/5 ml soluzione orale" flacone da 60 ml, e' ora trasferita alla societa': Benedetti S.p.a., con sede in vicolo De' Bacchettoni, 3, Pistoia, con codice fiscale 00761810506.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a "medicinale generico" con la conseguente variazione della denominazione in: specialita' medicinale FLUOXETINA.
Confezione:
A.I.C. n. 034109013/G - "20 mg capsule" 12 capsule;
A.I.C. n. 034109025/G - "20 mg/5 ml soluzione orale" flacone da 60 ml.
Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dell'art. 29, comma 6, della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
I lotti del medicinale "Zafluox", prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (034109013-025), non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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