Estratto provvedimento A.I.C. n. 569 del 2 ottobre 2002 Specialita' medicinale: INTRAGLOBIN. Titolare A.I.C.: Biotest Pharma GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in D-63303 Dreieich, Landsteinerstrasse 5, Germania (DE). Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. Per adeguamento agli standard terms sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 026260048 - "F" IV 1 flacone 2,5 g 50 ml varia a: "2.500 mg/50 ml soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone da 50 ml; A.I.C. n. 026260051 - "F" IV 1 flacone 5 g 100 ml varia a: "5.000 mg/100 ml soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone da 100 ml; A.I.C. n. 026260063 - "F" IV 1 flacone 10 g 200 ml varia a: "10.000 mg/200 ml soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone da 200 ml; A.I.C. n. 026260075 - "F" 1 fiala 0,5 g (10 ml) varia a: "500 mg/10 ml soluzione per infusione endovenosa" 1 fiala da 10 ml; A.I.C. n. 026260087 - "F" 1 fiala 1 g (20 ml) varia a: "1.000 mg/20 ml soluzione per infusione endovenosa" 1 fiala da 20 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |