Gazzetta n. 262 del 8 novembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Branigen" Estratto provvedimento A.I.C. n. 588 del 7 ottobre 2002 Specialita' medicinale: BRANIGEN. Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Verona, via A. Fleming, 2 - cap 37100 - Italia, codice fiscale 00212840235. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' approvata la modifica quali-quantitativa degli eccipienti. Pertanto, la composizione del medicinale e' modificata come segue: principio attivo: invariato; eccipienti: da: silice precipitata 1 mg, saccarina sodica 20 mg, idrossipropilcellulosa 20 mg, sodio bicarbonato 70 mg, acqua tonica 1\times 1000 50 mg, mannitolo 749 mg, a: silice precipitata 1 mg, saccarina sodica 20 mg, idrossipropilcellulosa 20 mg, acqua tonica 1\times 1000 50 mg, mannitolo 819 mg; relativamente alla confezione: A.I.C. n. 025368059 20 bustine 500 mg. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, come di seguito indicata: A.I.C. n. 025368059 - "500 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.