Gazzetta n. 261 del 7 novembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Levotuss" Estratto decreto N.R.C. n. 498 del 16 ottobre 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: LEVOTUSS anche nelle forme e confezioni: "0,6% sciroppo bambini" 12 contenitori monodose 5 ml. Titolare A.I.C.: Dompe' Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via San Martino, 12 - 12/A - c.a.p. 20122 Italia, codice fiscale n. 00791570153. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "0,6% sciroppo bambini" 12 contenitori monodose 5 ml - A.I.C. n. 026752042 (in base 10), 0TJF1B (in base 32); forma farmaceutica: sciroppo; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Lamp S. Prospero, stabilimento sito in San Prospero S/S (Modena), Italia, via della Pace, 25/A - (confezionamento terminale); Dompe S.p.a. stabilimento sito in L'Aquila - Italia, via Campo di Pile - (prod. della soluz. e controlli termin.). Composizione: 100 ml di soluzione contengono: principio attivo: levodropropizina 0,60 g; eccipienti: metile-P-idrossibenzoato, propile-P-idrossibenzoato, acido citrico, saccarosio, sodio idrossido, aroma liquirizia, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: terapia sintomatica della tosse. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.