Gazzetta n. 261 del 7 novembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ketoprofene" Estratto decreto n. 500 del 16 ottobre 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico: KETOPROFENE, nelle forme e confezioni: ""100 mg/2 ml soluzione per uso intramuscolare 6 fiale" alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Union Health S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Roccamandolfi, 1 - c.a.p. 00155, Italia, codice fiscale n. 06831491003. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "100 mg/2 ml soluzione per uso intramuscolare" 6 fiale - A.I.C. n. 035081013\G (in base 10) 11GLTP (in base 32); forma farmaceutica: soluzione per uso intramuscolare; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449 e del decreto legislativo 15 aprile 2002, n. 63; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Gelfipharma International S.r.l. stabilimento sito in Italia, via Emilia, 99 - Lodi - S. Grato (tutte). Composizione: 1 fiala: principio attivo: Ketoprofene 100 mg; eccipienti: arginina 68,5 mg - acido citrico monoidrato 0,8 mg - alcool benzilico 40 mg - acqua p.p.i. 2 ml. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in atto in corso di affezioni infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.