Estratto decreto n. 429 del 9 settembre 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: GENIDIN, nelle forme e confezioni: ""2 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml" alle condizioni e con le specifiche di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Pulitzer Italiana S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina n. 1004, c.a.p. 00156, Italia, codice fiscale n. 03589790587. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "2 mg/ml soluzione iniettabile" 5 fiale 1 ml; A.I.C. n. 035083017 (in base 10), 11GNS9 (in base 32); forma farmaceutica: soluzione iniettabile; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Gelfipharma International S.r.l. stabilimento sito in Italia, via Emilia n. 99 - Lodi - S. Grato (Tutte). Composizione: 1 fiala. Principio attivo: pridinolo mesilato 2 mg. Eccipienti: acido acetico glaciale 12,01 mg; sodio idrossido 5,64 mg; acqua p.p.i. quanto basta a 1 ml. Indicazioni terapeutiche: contratture di origine centrale e periferica, lombaggini, torcicollo, mialgie in genere. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |