Gazzetta n. 261 del 7 novembre 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Genidin"

Estratto decreto n. 429 del 9 settembre 2002
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: GENIDIN, nelle forme e confezioni: ""2 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml" alle condizioni e con le specifiche di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Pulitzer Italiana S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina n. 1004, c.a.p. 00156, Italia, codice fiscale n. 03589790587.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "2 mg/ml soluzione iniettabile" 5 fiale 1 ml;
A.I.C. n. 035083017 (in base 10), 11GNS9 (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Gelfipharma International S.r.l. stabilimento sito in Italia, via Emilia n. 99 - Lodi - S. Grato (Tutte).
Composizione: 1 fiala.
Principio attivo: pridinolo mesilato 2 mg.
Eccipienti: acido acetico glaciale 12,01 mg; sodio idrossido 5,64 mg; acqua p.p.i. quanto basta a 1 ml.
Indicazioni terapeutiche: contratture di origine centrale e periferica, lombaggini, torcicollo, mialgie in genere.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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