Estratto decreto n. 199 del 27 settembre 2002 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica: BAYOVAC IBR MARKER INACTIVATUM, nelle confezioni: 1 flacone da 20 ml (10 dosi) di sospensione liquida - A.I.C. n. 100402015 e 1 flacone da 100 ml (50 dosi) di sospensione liquida - A.I.C. n. 100402027. Titolare A.I.C.: societa' Bayer AG - Leverkusen (Germania) rappresentata in Italia dalla Bayer S.p.a. con sede legale in Milano, viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157. Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0021/001/W003. Modifiche apportate: confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio della nuova confezione: 5 flaconi da 4 ml (2 dosi) di sospensione liquida - A.I.C. n. 100402039; modifica stampati (foglio illustrativo): al foglio illustrativo medicinale veterinario suddetto e' stata inserita la voce: "Uso in gravidanza e allattamento: puo' essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento", al fine di adeguare lo stesso al sommario delle caratteristiche del prodotto gia' approvato. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |