Gazzetta n. 259 del 5 novembre 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario "Nobivac Rabbia".

Estratto decreto R. n. 202 del 7 ottobre 2002
Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario ad azione immunologica NOBIVAC RABBIA vaccino inattivato per la profilassi della rabbia.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l., con sede legale e fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - codice fiscale n. 01148870155.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nell'officina sita in Boxmeer (Olanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
10 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101910014;
50 flaconi da 1 dose - A.I.C. n 101910026;
100 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101910053;
1 flacone da 10 dosi - A.I.C. n. 101910038;
10 flaconi da 10 dosi - A.I.C. n. 101910040.
Composizione: ogni dose di vaccino (1 ml) contiene:
principio attivo: virus della rabbia, ceppo Pasteur RIV, in quantita' in grado di indurre almeno 2 U.I. al test di efficacia. Il virus viene coltivato sulla linea cellulare BHK-21 clone CT, inattivato con \beta -propiolattone ed adsorbito in fosfato di alluminio;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani, gatti, bovini, pecore, capre, volpi, furetti e cavalli.
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva di cani, gatti, bovini, pecore, capre, volpi, furetti e cavalli contro la rabbia.
Validita': 24 mesi.
Presentazione flaconi da 10 dosi l'utilizzazione deve avvenire entro 3 ore dall'apertura.
Tempi sospensione: nessuno.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
 
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