Estratto decreto R. n. 202 del 7 ottobre 2002 Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario ad azione immunologica NOBIVAC RABBIA vaccino inattivato per la profilassi della rabbia. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l., con sede legale e fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - codice fiscale n. 01148870155. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nell'officina sita in Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 10 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101910014; 50 flaconi da 1 dose - A.I.C. n 101910026; 100 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101910053; 1 flacone da 10 dosi - A.I.C. n. 101910038; 10 flaconi da 10 dosi - A.I.C. n. 101910040. Composizione: ogni dose di vaccino (1 ml) contiene: principio attivo: virus della rabbia, ceppo Pasteur RIV, in quantita' in grado di indurre almeno 2 U.I. al test di efficacia. Il virus viene coltivato sulla linea cellulare BHK-21 clone CT, inattivato con \beta -propiolattone ed adsorbito in fosfato di alluminio; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani, gatti, bovini, pecore, capre, volpi, furetti e cavalli. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva di cani, gatti, bovini, pecore, capre, volpi, furetti e cavalli contro la rabbia. Validita': 24 mesi. Presentazione flaconi da 10 dosi l'utilizzazione deve avvenire entro 3 ore dall'apertura. Tempi sospensione: nessuno. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. |