Gazzetta n. 258 del 4 novembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Tiocolchicoside" Estratto decreto n. 426 del 9 settembre 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: TIOCOLCHICOSIDE, nelle forme e confezioni: 2 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale da 2 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Doc generici s.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Manuzio n. 7 - c.a.p. 20124, Italia, codice fiscale n. 11845960159. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "2 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 034895019 (in base 10), 118X5C (in base 32). Forma farmaceutica: Soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Special Product's Line - via Campobello n. 15 - 00040 Pomezia (Roma) (Tutte). Composizione: ogni fiala da 2 ml contiene: principio attivo: tiocolchicoside 4 mg; eccipienti: sodio cloruro 16,8 mg - acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 2 ml. Indicazioni terapeutiche: esiti spastici di emiparesi, malattia di Parkinson e parkinsonismo da medicamenti, con particolare riguardo alla sindrome neurodislettica, lombo-sciatalgie acute e croniche, nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post-traumatiche e post-operatorie. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.