IL DIRIGENTE DELL'UFFICIO AUTORIZZAZIONI ALLA PRODUZIONE - REVOCHE - IMPORT EXPORT - SISTEMA D'ALLERTA DELLA DIREZIONE GENERALE DELLA VALUTAZIONE DEI MEDICINALI E DELLA FARMACOVIGILANZA Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto con il quale sono state rilasciate le autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto; Viste le comunicazioni datate 22 luglio 2002 e 14 ottobre 2002 della ditta Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l.; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio della sotto indicata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive modificazioni ed integrazioni: ATACLOR: "500 mg capsule rigide" 8 capsule - A.l.C. n. 034687018; "250 mg/5 ml granulato per sospensione orale" flacone da 100 ml - A.I.C. n. 034687020. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 15 ottobre 2002 Il dirigente: Guarino |