Gazzetta n. 257 del 2 novembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Eudracol" Estratto decreto n. 457 del 30 settembre 2002 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., con sede in strada Solaro n. 75/77, Villa Sayonara - Sanremo (Imperia), con codice fiscale n. 00071020085. Medicinale: EUDRACOL. Confezioni: "400 mg compresse gastroresistenti", 50 compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 034254019; "800 mg compresse gastroresistenti", 24 compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 034254021; "2 g/50 ml sospensione rettale", 7 contenitori monodose da 50 ml - A.I.C. n. 034254033; "4 g/100 ml sospensione rettale", 7 contenitori monodose da 100 ml - A.I.C. n. 034254045; "500 mg supposte", 20 supposte - A.I.C. n. 034254058. E' ora trasferita alla societa': Pliva Pharma S.p.a., con sede in via Tranquillo Cremona n. 10 - Cinisello Balsamo (Milano), con codice fiscale n. 03227750969. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a medicinale generico con la conseguente variazione della denominazione in: Medicinale: MESALAZINA. Confezioni: "400 mg compresse gastroresistenti", 50 compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 034254019/G; "800 mg compresse gastroresistenti", 24 compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 034254021/G; "2 g/50 ml sospensione rettale", 7 contenitori monodose da 50 ml - A.I.C. n. 034254033/G; "4 g/100 ml sospensione rettale", 7 contenitori monodose da 100 ml - A.I.C. n. 034254045/G; "500 mg supposte", 20 supposte - A.I.C. n. 034254058/G. Il prezzo delle convezioni del medicinale generico sopraindicato sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e dell'art. 29, comma 6, della legge 23 dicembre 1999, n. 488. I lotti del medicinale Eudracol, prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (034254019-021-033-045-058), non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.