Gazzetta n. 257 del 2 novembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Lidenix" Estratto decreto n. 467 del 30 settembre 2002 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Nobel Farmaceutici S.r.l., con sede in via Tiburtina, 1004 - Roma, con codice fiscale 04177861004. Medicinale: LIDENIX. Confezioni: "100 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 035106018; "100 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine AIC n. 035106020. E' ora trasferita alla societa': Union Health S.r.l., con sede in via Roccamandolfi, 1 - Roma, con codice fiscale n. 06831491003. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a "medicinale generico" con la conseguente variazione della denominazione in: Medicinale: Nimesulide. Confezione: "100 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 035106018/G; "100 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine A.I.C. n. 035106020/G. Produzione, controllo e confezionamento: e' autorizzata la modifica della produzione, del confezionamento e dei controlli per la confezione "100 mg compresse" 30 compresse da Pulitzer Italiana S.r.l., con sede in via Tiburtina, 1004 - Roma, a Francia Farmaceutici S.r.l., con sede in via dei Pestagalli, 7 - Milano, mentre e' confermata per la confezione "100 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine la produzione ed i controlli del prodotto finito presso Fine Foods N.T.M. S.p.a., con sede in via dell'Artigianato, n. 8/10, Brenbate (Bergamo). Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e dell'art. 29, comma 6, della legge 23 dicembre 1999, n. 488. I lotti del medicinale Lidenix, prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (035106018-020), non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.