Gazzetta n. 257 del 2 novembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Genurin" Estratto provvedimento n. 551 del 30 settembre 2002 Titolare A.I.C.: Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Civitali n. 1, c.a.p. 20148, Italia, codice fiscale n. 00748210150. Medicinale: GENURIN. Variazione A.I.C.: Modifica eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Principio, attivo invariato. Eccipienti: da: lattosio 64,0 mg, carbossimetilamido 10,0 mg, povidone 18,0 mg, talco 5,0 mg, magnesio stearato 3,2 mg, cellulosa microcristallina 30,0 mg, titanio diossido 3,7 mg, ipromellosa 12,5 mg, macrogol 6000 0,9 mg, macrogol 300 1,4 mg; a: lattosio 64,0 mg, carbossimetilamido 10,0 mg, povidone 18,0 mg, talco 5,0 mg, magnesio stearato 3,2 mg, cellulosa microcristallina 35,6 mg, titanio diossido 3,7 mg, ipromellosa 6,9 mg, macrogol 6000 0,9 mg, macrogol stearato 1,4 mg. relativamente alla confezione sottoelencata: "200 mg compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n. 015521091. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata: "200 mg compresse rivestite" 30 compresse varia a: "200 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n. 015521091. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.