Gazzetta n. 256 del 31 ottobre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ferlixit" Estratto provvedimento A.I.C. n. 532 del 16 settembre 2002 Medicinale: FERLIXIT. Titolare A.I.C.: A. Nattermann & Cie Gmbh, con sede legale e domicilio fiscale in 50829 Koln, Nattermannalle n. 1, Germania (DE). Variazione A.I.C.: integrazione al provvedimento di modifica stampati n. 260 del 6 giugno 2002. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: le indicazioni terapeutiche variano da: "anemie ferroprive. Manifestazioni di carenza di ferro (alterazioni della cute, delle mucose, delle unghie e dei capelli) e tutte le indicazioni di deficit assoluto o relativo di ferro (anche senza anemia; sideropenia larvata) connesse al ciclo femminile, gravidanza, allattamento, trasfusioni di sangue, interventi chirurgici, traumi, emodialisi", a: "anemie ferroprive: l'uso del prodotto per via parenterale e' limitato ai pazienti nei quali il trattamento per via orale non risulti efficace". Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 021455023 - OS IV 5 fiale 62,5 mg 5 ml. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.