Gazzetta n. 255 del 30 ottobre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO DECRETO 6 agosto 2002 Riclassificazione della specialita' medicinale denominata "Intron A", ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, con particolare riferimento all'art. 7; Visto l'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537; Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317; Visto l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996, secondo il quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del regolamento CEE n. 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione al Servizio sanitario nazionale ad un prezzo contrattato con il Ministero della sanita', su conforme parere della Commissione unica del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE); Visto il decreto UAC/C n. 114 dell'11 ottobre 2000, con il quale la specialita' medicinale "Intron A" nelle seguenti confezioni: "18 miu soluzione iniettabile" 1 flaconcino uso sottocutaneo o intravenoso n. 034832232/E (in base 10) 116ZV8 (in base 32); "25 miu soluzione iniettabile" 1 flaconcino uso sottocutaneo o intravenoso n. 034832271/E (in base 10) 116ZWH (in base 32). E' stata classificata in classe C; Titolare A.I.C.: S.p. Europe; Vista la domanda con la quale la ditta titolare ha chiesto per la specialita' medicinale "Intron A" nelle confezioni sopra indicate, la riclassificazione in classe "A"; Visto il decreto 22 dicembre 2000 registrato alla Corte dei conti il 27 dicembre 2000, registro n. 2, foglio n. 333; Visto il parere espresso in data 19/20 marzo 2002 dalla Commissione unica del farmaco con il quale si e' espresso parere favorevole alla riclassificazione in classe "A" della specialita' medicinale "Intron A"; Decreta: Art. 1. La specialita' medicinale INTRON A nelle confezioni indicate e' classificata come segue: "18 miu soluzione iniettabile" 1 flaconcino uso sottocutaneo o intravenoso A.I.C. n. 034832232/E - (in base 10) 116ZV8 (in base 32); classe "A", nota 32. Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in Euro 99,00 (ex factory, I.V.A. esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE richiamata nelle premesse e' di Euro 163,39 (I.V.A. inclusa); "25 miu soluzione iniettabile" 1 flaconcino uso sottocutaneo o intravenoso A.I.C. n. 034832271/E (in base 10) 116ZWH (in base 32); classe "A", nota 32. Il prezzo massimo di cessione al servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in Euro 136,75 (ex factory, I.V.A. esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE richiamata nelle premesse e' di Euro 214,41 (I.V.A. inclusa). Titolare A.I.C.: S.p. Europe.   Art. 2. E' fatto obbligo all'azienda interessata di comunicare ogni variazione di prezzo o nuovo prezzo della specialita' praticato nei Paesi in cui viene commercializzata e di trasmettere trimestralmente al Ministero della salute i dati di vendita.   Art. 3. Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, sara' trasmesso al competente organo di controllo e successivamente notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Roma, 6 agosto 2002 Il Ministro Presidente della Commissione Sirchia Registrato alla Corte dei conti il 30 settembre 2002 Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla persona e dei beni culturali, registro n. 6 Salute, foglio n. 169