Estratto provvedimento A.I.C. n. 555 del 30 settembre 2002 Medicinale: EXPIROBACTER. Titolare A.I.C.: Prodotti dott. Maffioli S.a.s. di Labruzzo Anna & C., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Isonzo, 8 - 20100 Italia, codice fiscale 01055270159. Variazione A.I.C.: modifica indicazioni terapeutiche. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica delle indicazioni terapeutiche. Le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono: "Expirobacter trova impiego nelle diagnosi in vivo dell'infezione gastroduodenale da Helicobacter pylori nell'adulto e nel bambino". Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 034183018 - "100 mg compressa solubile", 1 compressa. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |