Gazzetta n. 255 del 30 ottobre 2002 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Sodio cloruro"

Estratto decreto n. 431 dell'11 settembre 2002
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale a denominazione comune fino ad ora registrato a nome della societa' Terapeutica Veneta S.r.l. - Laboratorio farmaco-biologico, con sede in via Olmo, 90 - Campodarsego (Padova), con codice fiscale n. 00401340286:
medicinale: SODIO CLORURO;
confezioni:
A.I.C. n. 031187014/G - 5% flacone 50 ml;
A.I.C. n. 031187026/G - 5% flacone 100 ml;
A.I.C. n. 031187038/G - 5% flacone 250 ml;
A.I.C. n. 031187040/G - 5% flacone 500 ml;
A.I.C. n. 031187053/G - 5% sacca 1000 ml;
A.I.C. n. 031187065/G - 5% 50 ml in flacone 100 ml;
A.I.C. n. 031187077/G - 5% 100 ml in flacone 250 ml;
A.I.C. n. 031187089/G - 5% 250 ml in flacone 500 ml;
A.I.C. n. 031187091/G - 0,45% flacone 50 ml;
A.I.C. n. 031187103/G - 0,45% flacone 100 ml;
A.I.C. n. 031187115/G - 0,45% flacone 250 ml;
A.I.C. n. 031187127/G - 0,45% flacone 500 ml;
A.I.C. n. 031187139/G - 0,45% sacca 1000 ml;
A.I.C. n. 031187141/G - 0,45% sacca 2000 ml;
A.I.C. n. 031187154/G - 0,45% sacca 3000 ml;
A.I.C. n. 031187166/G - 0,45% sacca 5000 ml;
A.I.C. n. 031187178/G - 0,45% 50 ml in flacone 100 ml;
A.I.C. n. 031187180/G - 0,45% 100 ml in flacone 250 ml;
A.I.C. n. 031187192/G - 0,45% 250 ml in flacone 500 ml;
A.I.C. n. 031187204/G - 0,9% flacone 50 ml;
A.I.C. n. 031187216/G - 0,9% flacone 100 ml;
A.I.C. n. 031187228/G - 0,9% flacone 250 ml;
A.I.C. n. 031187230/G - 0,9% flacone 500 ml;
A.I.C. n. 031187242/G - 0,9% sacca 1000 ml;
A.I.C. n. 031187255/G - 0,9% sacca 2000 ml;
A.I.C. n. 031187267/G - 0,9% sacca 3000 ml;
A.I.C. n. 031187279/G - 0,9% sacca 4000 ml;
A.I.C. n. 031187281/G - 0,9% sacca 5000 ml;
A.I.C. n. 031187293/G - 0,9% 50 ml in flacone 100 ml;
A.I.C. n. 031187305/G - 0,9% 100 ml in flacone 250 ml;
A.I.C. n. 031187317/G - 0,9% 250 ml in flacone 500 ml;
A.I.C. n. 031187343/G - 3% flacone 50 ml;
A.I.C. n. 031187356/G - 3% flacone 100 ml;
A.I.C. n. 031187368/G - 3% flacone 250 ml;
A.I.C. n. 031187370/G - 3% flacone 500 ml;
A.I.C. n. 031187382/G - 3% sacca 1000 ml;
A.I.C. n. 031187394/G - 3% 50 ml in flacone 100 ml;
A.I.C. n. 031187406/G - 3% 100 ml in flacone 250 ml;
A.I.C. n. 031187418/G - 3% 250 ml in flacone 500 ml, e' ora trasferita alla societa': Monico S.p.a., con sede in via Ponte di Pietra, 7 - Mestre (Venezia), con codice fiscale n. 00228550273.
L'autorizzazione di alcune confezioni del medicinale "Sodio cloruro" sopracitato vengono sostituite con l'autorizzazione all'immissione in commercio di nuove confezioni del medicinale stesso con l'attribuzione di nuovi codici di A.I.C. come di seguito riportati:
medicinale: "Sodio cloruro":
confezione da A.I.C. n. 031187065/G - 5% 50 ml in flacone 100 ml a A.I.C. n. 030805687/G - base 32 0XD3PR;
confezione da A.I.C. n. 031187077/G - 5% 100 ml in flacone 250 ml a A.I.C. n. 030805699/G - base 32 0XD3Q3;
confezione da A.I.C. n. 031187089/G - 5% 250 ml in flacone 500 ml a A.I.C. n. 030805701/G - base 32 0XD3Q5;
confezione da A.I.C. n. 031187091/G - 0,45% flacone 50 ml a A.I.C. n. 030805713/G - base 32 0XD3QK;
confezione da A.I.C. n. 031187103/G - 0,45% flacone 100 ml a A.I.C. n. 030805725/G - base 32 0XD3QX;
confezione da A.I.C. n. 031187115/G - 0,45% flacone 250 ml a A.I.C. n. 030805737/G - base 32 0XD3R9;
confezione da A.I.C. n. 031187127/G - 0,45% flacone 500 ml a A.I.C. n. 030805749/G - base 32 0XD3RP;
confezione da A.I.C. n. 031187139/G - 0,45% sacca 1000 ml a A.I.C. n. 030805752/G - base 32 0XD3RS;
confezione da A.I.C. n. 031187141/G - 0,45% sacca 2000 ml a A.I.C. n. 030805764/G - base 32 0XD3S4;
confezione da A.I.C. n. 031187154/G - 0,45% sacca 3000 ml a A.I.C. n. 030805776/G - base 32 0XD3SJ;
confezione da A.I.C. n. 031187166/G - 0,45% sacca 5000 ml a A.I.C. n. 030805788/G - base 32 0XD3SW;
confezione da A.I.C. n. 031187178/G - 0,45% 50 ml in flacone 100 ml a A.I.C. n. 030805790/G - base 32 0XD3SY;
confezione da A.I.C. n. 031187180/G - 0,45% 100 ml in flacone 250 ml a A.I.C. n. 030805802/G - base 32 0XD3TB;
confezione da A.I.C. n. 031187192/G - 0,45% 250 ml in flacone 500 ml a A.I.C. n. 030805814/G - base 32 0XD3TQ;
confezione da A.I.C. n. 031187394/G - 3% 50 ml in flacone 100 ml a A.I.C. n. 030805838/G - base 32 0XD3UG;
confezione da A.I.C. n. 031187406/G - 3% 100 ml in flacone 250 ml a A.I.C. n. 030805840/G - base 32 0XD3UJ;
confezione da A.I.C. n. 031187418/G - 3% 250 ml in flacone 500 ml a A.I.C. n. 030805853/G - base 32 0XD3UX.
Viene, pertanto, revocato il medicinale "Sodio cloruro" - A.I.C. n. 031187.
I lotti del medicinale "Sodio cloruro" prodotti a nome del vecchio titolare contraddistinti dal numero di A.I.C. (A.I.C. n. 031187) non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.