Gazzetta n. 255 del 30 ottobre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Elettrolitica Reidratante III" Estratto decreto G n. 439 del 19 settembre 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale industriale per uso umano a denominazione comune, con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale ELETTROLITICA REIDRATANTE III, nelle forme e confezioni: "soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone da 500 ml; "soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone da 1000 ml. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG., sita in Melsungen (Germania). Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati da: B. Braun Melsungen AG., nello stabilimento sito in Melsungen (Germania), ed anche da: B. Braun Medical SA., nello stabilimento sito in Barcellona (Spagna). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone da 500 ml; A.I.C. n. 034271015/G (in base 10), 10PVT7 (in base 32); classe: "C"; "soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone da 1000 ml; A.I.C. n. 034271027/G (in base 10), 10PVTM (in base 32); classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: 1000 ml di soluzione contengono: principi attivi: sodio cloruro 5,0 g, potassio cloruro 0,75 g, calcio cloruro diidrato 0,35 g, magnesio cloruro esaidrato 0,31 g, sodio acetato triidrato 6,40 g, sodio citrato 0,75 g; eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. Indicazioni terapeutiche: reintegrazione dei fluidi e di elettroliti. Trattamento degli stati di acidosi lievi e moderati ma non gravi. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.