Estratto decreto n. 468 del 30 settembre 2002 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Nobel Farmaceutici S.r.l., con sede in via Tiburtina, 1004 - Roma, con codice fiscale n. 04177861004: medicinale: TICLOPIDINA NOBEL; confezione: A.I.C. n. 035057013 - "250 mg compresse rivestite" 30 compresse. E' ora trasferita alla societa': Union Health S.r.l., con sede in via Roccamandolfi, 1 - Roma, con codice fiscale n. 06831491003. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a "medicinale generico" con la conseguente variazione della denominazione in: medicinale: TICLOPIDINA; confezione: A.I.C. n. 035057013/G - "250 mg compresse rivestite" 30 compresse. Produzione, controllo e confezionamento: e' autorizzata la modifica della produzione, del confezionamento e dei controlli da Pulitzer italiana, via Tiburtina, 1004 - Roma, a Omicron Pharma S.r.l., con sede in via R. Follereau, 25, - Nembro (Bergamo), mentre sono confermati i controlli microbiologici presso Lab. It. Biochim. Far.Co Lisapharma S.p.a, con sede in via Licino, 11 - Erba (Como). Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e dell'art. 29, comma 6, della legge 23 dicembre 1999, n. 488. I lotti del medicinale Ticlopidina Nobel, prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dal vecchio codice di A.I.C. (035057013), non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |