Gazzetta n. 250 del 24 ottobre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Clodronato drug research". Estratto decreto n. 469 del 30 settembre 2002 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' D.R. Drug Research S.r.l., con sede in via Turati n. 3 - Erba (Como), con codice fiscale n. 09575490157. Medicinale: CLODRONATO DRUG RESEARCH. Confezioni: "100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile" 6 fiale - A.I.C. n. 035129016; "100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile" 12 fiale - A.I.C. n. 035129028; "300 mg/10 ml soluzione per infusione endovenosa" 6 fiale - A.I.C. n. 035129030, e' ora trasferita alla societa': ABC Farmaceutici S.p.a., con sede in corso Vittorio Emanuele II n. 72 - Torino, con codice fiscale n. 08028050014. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a "medicinale generico" con la conseguente variazione della denominazione in medicinale: "Clodronato". Confezioni: "100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile" 6 fiale - A.I.C. n. 035129016/G; "100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile" 12 fiale - A.I.C. n. 035129028/G; "300 mg/10 ml soluzione per infusione endovenosa" 6 fiale - A.I.C. n. 035129030/G. Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dell'art. 29, comma 6, della legge 23 dicembre 1999, n. 488. I lotti del medicinale "Clodronato drug research", prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (035129016-028-030), non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.