Gazzetta n. 250 del 24 ottobre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Procedure di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso veterinario "Insol dermatophyton" Estratto decreto n. 177 del 16 settembre 2002 Prodotto medicinale per uso veterinario INSOL DERMATOPHYTON, vaccino inattivato per cavalli, cani e gatti. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Ingelheim am Rhein (Germania), rappresentata in Italia dalla Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e fiscale in Reggello (Firenze), codice fiscale n. 00421210485. Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0217/001. Produttore: nello stabilimento Serumwerk Memsen, Hoyerhagen (Germania) e controllato da Paul-Ehrlich Institut, Lagen (Germania). Confezioni e numeri di A.I.C.: flacone da 2 ml - A.I.C. n. 103524017; 5 flaconi da 2 ml - A.I.C. n. 103524029; flacone da 5 ml - A.I.C. n. 103524031. Composizione: (per 1 ml) cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli, a partire da cinque mesi di eta'; cani a partire da sei settimane di eta'; gatti a partire da dieci settimane di eta'. Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva di cavalli, cani e gatti contro la dermatofitosi causata da trichophyton verrucosum, trichophyton mentagrophytes, tricophyton sarkisovii, trichophyton equinum, microsporum canis e microsporum gypseum al fine di ridurre il rischio di infezione clinica dovuta a queste specie fungine, e come misura terapeutica per accelerare la guarigione di alterazione cutanee clinicamente visibili in animali affetti da dermatofitosi causata da tali specie fungine. La protezione ha inizio entro cinque settimane dalla prima vaccinazione e dura per almeno nove mesi. Validita': contenitore integro: 36 mesi. Tempi di sospensione: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.