Gazzetta n. 250 del 24 ottobre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Baytril" Estratto decreto n. 176 del 16 settembre 2002 Specialita' medicinale per uso veterinario BAYTRIL compresse da 15, 50 e 150 mg, cani e gatti nella confezione blister da 10 compresse - A.I.C. n. 100155. Titolare A.I.C.: societa' Bayer S.p.a., con sede legale in Milano - viale Certosa n. 130 - codice fiscale n. 05849130157. Modifiche apportate: confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio delle nuove confezioni: 100 compresse da 15 mg - A.I.C. n. 100155163; 100 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 100155175; 100 compresse da 150 mg - A.I.C. n. 100155151. Modifica stampati: agli stampati del medicinale veterinario suddetto la voce "Effetti indesiderati", ora autorizzata, e' la seguente: "Raramente, gatti riceventi dosaggi superiori a quelli raccomandati, hanno mostrato segni di anomalie della visione". Inoltre, alla voce "Tollerabilita'" e' aggiunta la seguente frase: "Nei gatti, quando si superano le dosi raccomandate, possono manifestarsi effetti retinotossici inclusa la cecita'". L'adeguamento degli stampati deve avvenire entro sessanta giorni dall'entrata in vigore del presente decreto. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.