Gazzetta n. 243 del 16 ottobre 2002 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Sucralfato" |
|
|
Estratto decreto G n. 441 del 19 settembre 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico SUCRALFATO nelle forme e confezioni: "2 g granulato per sospensione orale" 30 bustine. Titolare A.I.C.: DOC Generici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Manuzio n. 7, c.a.p. 20124, Italia, codice fiscale 11845960159. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "2 g granulato per sospensione orale" 30 bustine - AIC n. 034788012/G (in base 10) 115NPD (in base 32). classe: "A" il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; forma farmaceutica: granulato per sospensione orale; validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Special Product's Line - via Campobello n. 15 - Pomezia (Roma); ripartizione granulare e confezionamento terminale: Lamp S. Prospero S.p.a. - via della Pace n. 25/A, S. Prospero S/Secchia (Modena). Composizione: una bustina di granulato contiene: principio attivo: sucralfato 2 g; eccipienti: sorbitolo, aspartame, aroma arancia (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da FANS (antinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
| Estratto decreto G n. 441 del 19 settembre 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico SUCRALFATO nelle forme e confezioni: "2 g granulato per sospensione orale" 30 bustine. Titolare A.I.C.: DOC Generici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Manuzio n. 7, c.a.p. 20124, Italia, codice fiscale 11845960159. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "2 g granulato per sospensione orale" 30 bustine - AIC n. 034788012/G (in base 10) 115NPD (in base 32). classe: "A" il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; forma farmaceutica: granulato per sospensione orale; validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Special Product's Line - via Campobello n. 15 - Pomezia (Roma); ripartizione granulare e confezionamento terminale: Lamp S. Prospero S.p.a. - via della Pace n. 25/A, S. Prospero S/Secchia (Modena). Composizione: una bustina di granulato contiene: principio attivo: sucralfato 2 g; eccipienti: sorbitolo, aspartame, aroma arancia (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da FANS (antinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
|
|
|