Gazzetta n. 243 del 16 ottobre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Bleomicina" Estratto decreto G n. 443 del 19 settembre 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico BLEOMICINA nella forma e confezione: "15 U polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 5 ml. titolare A.I.C.: societa' Zambon Italia r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Vicenza, via della Chimica n. 9, codice fiscale n. 03804220154; produttore: la produzione e' effettuata da: Lemery, S.A. de C.V. nello stabilimento sito in Col. Huichapan (Mexico, D.F.), Martires de Rio Blanco n. 54; controllato da: societa' Zambon Group p.a. nello stabilimento sito in Vicenza, via della Chimica n. 9, oppure da: societa' Biolab p.a. nello stabilimento sito in Vimodrone (Milano), via Bruno Buozzi n. 2. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "15 U polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 5 ml; A.I.C. n. 033778010/G (in base 10) - 106UBU (in base 32); classe: "A per uso ospedaliero H"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero, in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: un flacone contiene: principio attivo: bleomicina solfato 8.57 mg pari all'attivita' di 15 U di bleomicina; 1 fiala solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili 5 ml. Indicazioni terapeutiche: trattamento chemioterapico delle attivita' metaplastiche di alcuni tessuti, fra i quali in particolare, gli epiteli malpighiani ad alta cheratinizzazione. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.   Estratto decreto G n. 443 del 19 settembre 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico BLEOMICINA nella forma e confezione: "15 U polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 5 ml. titolare A.I.C.: societa' Zambon Italia r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Vicenza, via della Chimica n. 9, codice fiscale n. 03804220154; produttore: la produzione e' effettuata da: Lemery, S.A. de C.V. nello stabilimento sito in Col. Huichapan (Mexico, D.F.), Martires de Rio Blanco n. 54; controllato da: societa' Zambon Group p.a. nello stabilimento sito in Vicenza, via della Chimica n. 9, oppure da: societa' Biolab p.a. nello stabilimento sito in Vimodrone (Milano), via Bruno Buozzi n. 2. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "15 U polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 5 ml; A.I.C. n. 033778010/G (in base 10) - 106UBU (in base 32); classe: "A per uso ospedaliero H"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero, in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: un flacone contiene: principio attivo: bleomicina solfato 8.57 mg pari all'attivita' di 15 U di bleomicina; 1 fiala solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili 5 ml. Indicazioni terapeutiche: trattamento chemioterapico delle attivita' metaplastiche di alcuni tessuti, fra i quali in particolare, gli epiteli malpighiani ad alta cheratinizzazione. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.