| Gazzetta n. 243 del 16 ottobre 2002 (vai al sommario) |
| MINISTERO DELLA SALUTE |
| COMUNICATO |
| Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Uman Complex D.I." |
| Estratto provvedimento A.I.C. n. 531 del 16 settembre 2002 Medicinale: UMAN COMPLEX D.I. Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Barga - Lucca, localita' Ai Conti - frazione Castelvecchio Pascoli, c.a.p. 55020, Italia, codice fiscale n. 01779530466. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la modifica degli stampati, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 023309091 - flac. liof. 200 UI + solv. 10 ml; A.I.C. n. 023309103 - flac. liof. 500 UI + solv. 20 ml. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 023309091 - flac. liof. 200 UI + solv. 10 ml varia a: "200 U.I. polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone polvere + 1 flacone solvente da 10 ml + set infusionale; A.I.C. n. 023309103 - flac. liof. 500 UI + solv. 20 ml varia a: "500 U.I. polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone polvere + 1 flacone solvente da 20 ml + set infusionale. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
| Estratto provvedimento A.I.C. n. 531 del 16 settembre 2002 Medicinale: UMAN COMPLEX D.I. Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Barga - Lucca, localita' Ai Conti - frazione Castelvecchio Pascoli, c.a.p. 55020, Italia, codice fiscale n. 01779530466. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la modifica degli stampati, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 023309091 - flac. liof. 200 UI + solv. 10 ml; A.I.C. n. 023309103 - flac. liof. 500 UI + solv. 20 ml. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 023309091 - flac. liof. 200 UI + solv. 10 ml varia a: "200 U.I. polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone polvere + 1 flacone solvente da 10 ml + set infusionale; A.I.C. n. 023309103 - flac. liof. 500 UI + solv. 20 ml varia a: "500 U.I. polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone polvere + 1 flacone solvente da 20 ml + set infusionale. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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