IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la comunicazione datata 24 giugno 2002 della ditta I.S.F. S.p.a.;
Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sotto indicate specialita' medicinali di cui e' titolare la ditta I.S.F. S.p.a., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed integrazioni: CLORAMFENICOLO: fiala 1 g - A.I.C. n. 030622 017; ERITROMICINA LATTOBIONATO: fiala 500 mg - A.I.C. n. 030641 017; fiala 1000 mg - A.I.C. n. 030641 029. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 2 ottobre 2002 Il dirigente: Guarino |