Gazzetta n. 241 del 14 ottobre 2002 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
DECRETO 2 ottobre 2002 |
Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano "Mixobar", "Ventricolo" e "Colon". |
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IL DIRIGENTE DELL'UFFICIO AUTORIZZAZIONI ALLA PRODUZIONE - REVOCHE - IMPORT EXPORT - SISTEMA D'ALLERTA DELLA DIREZIONE GENERALE DELLA VALUTAZIONE DEI MEDICINALI E DELLA FARMACOVIGILANZA. Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la comunicazione datata 1 luglio 2002 della ditta BYK Gulden Italia S.p.a.; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta BYK Gulden Italia S.p.a., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed integrazioni: MIXOBAR; VENTRICOLO - 50 monod. 60% 200 ml - A.I.C. n. 027714 043; COLON - 4 fust. multidose 40% 5 l - A.I.C. n. 027714 106. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 2 ottobre 2002 Il dirigente: Guarino |
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